新盛娱乐客服微信：【1145144946】信达生物的IBI363在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上受到关注，其多项研究数据被选为口头报告。该药是一款PD1xIL2双抗，针对后线治疗肺癌和结直肠癌展现出优于现有竞品的疗效。

在ASCO年会上，众多国产创新药分子的研究数据得以呈现，其中包括信达生物的IBI363。IBI363是全球首个采用IL2α偏向性设计的下一代免疫检查点双抗，具有突破传统免疫治疗瓶颈的潜力。在I期临床试验中，IBI363在治疗IO耐药的非小细胞肺癌（NSCLC）、黑色素瘤和结直肠癌等难治性肿瘤方面取得了显著疗效。

具体到数据，截至2024年12月6日，针对晚期且对标准治疗无效或不耐受的NSCLC患者，共入组136名患者，其中72%的患者接受了2线或以上的治疗。在可评估的鳞状NSCLC患者中，接受3 mg/kg剂量组的30名患者和接受1/1.5 mg/kg剂量组的27名患者中，3 mg/kg剂量组显示出更高的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），分别为43.3%和90.0%，中位无进展生存期（mPFS）为7.3个月。

对于先前接受过PD-（L）1治疗且无靶向基因突变的腺癌患者，3 mg/kg剂量组的25名患者和0.6/1/1.5 mg/kg剂量组的30名患者中，同样观察到3 mg/kg剂量组具有更高的ORR和DCR，分别为76.0%和90.0%，mPFS为4.2个月。这些数据进一步证实了IBI363的BIC潜力及其在全球范围内的竞争力。在非直接对比试验中，以3mg/kg的剂量进行给药，IBI363在治疗对免疫检查点抑制剂（IO）产生耐药性的肺鳞状细胞癌和肺腺癌患者中表现出明显的治疗效果。其疗效超过了目前常用的多西他赛、IL-15联合PD-1、LAG3联合PD-1以及CTLA-4联合PD-L1等免疫治疗手段。

IBI363不仅在非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗中显示出潜力，其在晚期结直肠癌（CRC）的治疗中也展现出了疗法迭代的潜力。研究资料显示，IBI363被用于针对局部晚期、不可切除或转移性，且对常规治疗无效或无法耐受的结直肠癌患者。研究分为两组，一组单独使用IBI363，另一组则与贝伐珠单抗联合使用。

截至2024年12月6日，单药治疗组已纳入68名患者，联合治疗组则纳入了73名患者。在两组中，接受过三线或以上治疗的患者比例分别为63.2%和53.4%，而接受过免疫治疗的患者比例分别为27.9%和16.4%。临床数据显示，在剂量从0.1mg/kg至3mg/kg，用药频率为每周至每三周的情况下，IBI363单药治疗在晚期CRC中达到了16.1个月的生存期。

根据2025年版的CSCO诊疗指南，对于三线CRC的标准治疗方案包括瑞戈非尼、呋喹替尼、TAS-102联合贝伐珠单抗。与这些方案的非直接比较中，IBI363在患者基础条件较差的情况下，其疗效显著优于TAS-102联合贝伐珠单抗，患者生存期延长了10.8个月，并且其单药治疗的生存效果也明显优于瑞戈非尼和呋喹替尼。